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QA经理
职位年薪:28万
企业名称:成都某知名制药有限公司
岗位职责:
1、根据FDA、欧盟、中国药监局药品相关法律、法规、技术要求,建立和维护公司质量管理体系,确保其合规;
2、负责定期进行公司质量管理总结评审,并进行持续改善,保证质量体系高效运转;
3、协助完成外部审计准备、接待,组织CAPA回复和整改;
4、组织人员根据研发标准、批准资料建立物料、中间体和成品质量标准;
5、组织实施GMP活动,包含:现场管理、变更控制、偏差控制、CAPA实施、OOS控制、投诉/召回/退货、验证管理、自检、培训管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等;
6、组织实施产品年报和再注册。
任职要求:
1、药学、化学、生物等相关专业本科及以上;
2、5年以上生产质量工作经验,2年以上质量管理工作经验;
3、具有通过欧盟或FDA注射剂GMP认证经验;
4、具有欧盟或FDA原料药GMP认证经验优先;
5、英语听说读写熟练,具备英语口语沟通能力满足国外审计优先;
6、具有较强的沟通协调、组织策划能力、团队管理能力。
职位周期:17天